يجب أن تخضع الأغذية والمكملات الغذائية والأدوية والأجهزة التي يتم استخدامها لأغراض صحية أو للاستهلاك العام والخاص للتسجيل تحت إشراف وزارة الصحة العامة ، وأن تستوفي متطلبات التسجيل ، وأن تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل التوزيع. هذا من أجل سلامة المستهلكين وصحتهم.
وفقا لإدارة الغذاء والدواء في تايلاند ، يتم وضع المنتجات الصحية في ست فئات منفصلة ، وهي: الأدوية (أو المؤثرات العقلية) ، والمضافات الغذائية والغذائية ، والمخدرات ، والمواد الخطرة (أو المواد المتطايرة) ، والأجهزة التجميلية أو الطبية. يجب أن يخضع أي من هذه المنتجات لمعيار التحقق والتسجيل ، بحيث يمكن للبائعين الإعلان عنها وتوزيعها بشكل صحيح على المستهلكين لضمان معيارها. تتم الدراسة العلمية لتوزيعها الآمن على السوق.
1. التصنيف وإعادة التصنيف
في هذه المرحلة ، يجب على مقدم الطلب جمع المستندات المطلوبة من قبل هيئة الغذاء والدواء. يجب تقديمها إلى وزارة الصحة من خلال طلب عبر الإنترنت (الإيداع الإلكتروني) ويجب أن تخضع لمرحلة التصنيف. إذا تم تصنيف الجهاز على أنه ليس ضمن تصنيف إدارة الغذاء والدواء ، رفضه. إذا تم تصنيف الطعام أو الدواء أو الأجهزة على أنها خاضعة لإدارة الغذاء والدواء ، فستخضع لإعادة التصنيف وفقا للغرض منها.
2. ترخيص التخزين
بعد الموافقة عليها خلال مرحلة التصنيف وإعادة التصنيف ، يجب إعداد وثائق تخزينها واعتمادها من قبل المنتج. يجب عليهم اتباع المعايير والإرشادات وفقا للمستودع الذي سيتم تخزينه فيه. يمكن الموافقة عليه أو رفضه. إذا تمت الموافقة عليه ، يتم إصدار ترخيص التخزين.
3. تراخيص الاستيراد
قد يكون من الضروري الحصول على تراخيص الاستيراد ، بحيث يمكن دخول الأغذية والأدوية والمخدرات والمواد الخطرة ومستحضرات التجميل والأجهزة عن طريق الجمارك. هذا عادة ما يكون فقط للمنتجات التي يتم استيرادها من الخارج ، وبالتالي تنشأ من بلد آخر خارج السوق التايلاندية. عادة ما يتم إنتاج هذه العناصر من قبل شركات أجنبية.
4. الإعلان عن المنتجات بموافقة إدارة الغذاء والدواء
ستحتاج المنتجات التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى ترخيص إعلاني قبل الإعلان عنها في السوق. يجب مطابقة معلوماتها مع الأدلة العلمية المعتمدة المقدمة خلال مرحلة التصنيف وإعادة التصنيف.
5. توزيع المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء
ستحتاج المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي لديها تراخيص تخزين واستيراد وإعلان أيضا إلى ترخيص توزيع لتتمكن من البيع داخل المملكة.
من المهم ملاحظة أن الشركات التي ترغب في إنتاج منتجاتها الخاصة في المصنع ستحتاج أيضا إلى ترخيص تصنيع منفصل.
يحظر القانون التايلندي استيراد وتوزيع المنتجات التي لا تفي بمعايير إدارة الغذاء والدواء التايلاندية وخضعت لعملية الحصول على ترخيص التخزين والاستيراد والإعلان والتوزيع.
تتطلب تايلاند تسجيل وترخيص أي منتجات تصنفها إدارة الغذاء والدواء التايلاندية: الأدوية (أو المؤثرات العقلية) ، والأغذية ، والمخدرات ، والمواد الخطرة (أو المواد المتطايرة) ، والأجهزة التجميلية أو الطبية.
Juslaws &Consult تبرز فوق الوكالات الأخرى. لدينا فريق متخصص يتعامل مع الحصول على تصريح إدارة الغذاء والدواء وشهادة التسجيل وترخيص منتجاتك ، سواء المنتجة محليا أو المستوردة ، والمخصصة للاستخدام الطبي ، والتي تتطلب ترخيصا ، وتحتاج إلى التسجيل في وزارة الصحة.
